Ферритин Количественный 

• Ферритин Количественный

Набор реагентов «ФерритинТест» предназначен для количественного определения концентрации ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом. Служит вспомогательным средством в диагностике железодефицитной анемии или заболеваний, связанных с перегрузкой железом по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024

Производитель: ООО НПО «БиоТест», Россия, г. Новосибирск

Разрешающие документы на набор реагентов «ФерритинТест».

Номер реестровой записи:191623

Регистрационный номер МИ:Г004-00110-00/03385141

Дата государственной регистрации МИ:14.10.2025

Код ОКПД 2 – 20.59.52.195.

Оформление сертификата СТ-1 не требуется.

КТРУ отсутствует.

Товарный знак отсутствует.

Описание

Набор реагентов «ФерритинТест» предназначен для количественного определения Ферритина с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования.

Показания к применению: Выявление ферритина при подозрении на дефицит или избыток железа в организме и при наблюдении за эффективностью лечения анемий и состояний, сопровождающихся перегрузкой организма железом.

Характеристики

Диапазон измерения 5–400 нг/мл.

Предел обнаружения: установлен исследованием различных концентраций ферритина как по стандартной панели предприятия, охватывающей диапазон от 5, 10, 100, 300, 400 нг/мл, так и исследованием биологических образцов пациентов, имеющих пограничные концентрации ферритина. Испытание каждого разведения проводилось с помощью «NSK Reader» и составляет 5 нг/мл.

Метод исследования- иммунохроматографический анализ.

Исследуемый материал- сыворотка крови человека.

Время анализа 10 минут.

Результат Количественный.

Диагностическая специфичность- 98,9%

Диагностическая чувствительность-99,2%

Формат теста:Тест-кассета.

Условия хранения от 2С до 30С.

Срок годности 24 месяца.

Состав

Индивидуальный тест-25 шт.

Пипетка одноразовая пластиковая -25шт.

Инструкция по применению-1 шт.

Паспорт -1шт.