Тропонин I количественный 

• Тропонин I количественный
  Тропонин I количественный

Регудостоверение № 2025/24984 от 05.03.2025 г.

Описание:

Набор реагентов «Тропонин I высокочувствительный » для количественного определения сердечного тропонина I в цельной крови, и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-020-93099853-2023», производства ООО НПО "БиоТест" (Россия).

Разрешительные документы:

Регистрационное удостоверение № РЗН 2025/24984 от 05.03.2025.

Сертификат соответствия системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2017 № PC 002041 от 10.04.2024 г.

Код ОКПД 2 – 21.20.23.110. Оформление сертификата СТ-1 не требуется.

КТРУ 21.20.23.110-00009552 - Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Описание Продукта:

Набор реагентов «Тропонин I высокочувствительный»

Для количественного определения концентрации сердечного тропонина I в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом. Служит вспомогательным средством в диагностике инфаркта миокарда. (ИМ) в цельной крови, сыворотке крови человека. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению. Набор реагентов для однократного применения в in vitro диагностики. Набор реагентов «Тропонин I высокочувствительный» совместим с портативным экспресс-анализатором NSK Reader (№ РЗН 2024/23239 от 31.07.2024 г.).

Технические характеристики:

Количественное определение сердечного тропонина I с использованием считывающего устройства NSK Reader.

Диапазон измерения:0,05 – 30нг\мл.

Предел обнаружения (аналитическая чувствительность)-0,05 нг/мл. Исследуемый материал цельная кровь (капиллярная, венозная), сыворотка крови человека.

Время анализа 10 минут.

Результат-Количественный.

Диагностическая специфичность 98,11 %.

Диагностическая чувствительность 99,1 %.

Формат теста:Тест-кассета.

Условия хранения от 2С до 30С.Срок годности 24 месяца.

Состав:

Индивидуальный тест -25шт.

Пипетка одноразовая пластиковая-25шт.

Инструкция по применению-1шт.

Паспорт-1шт.